هيئة الغذاء والدواء تحذر من دواء يمكن أن يسبب مرض الزهرى وآخر يوجد به شوائب

صحيفة المرصد : أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مستحضر  تنتجه شركة بيو برودكت لاب البريطانية (بي بي ل)، يمكن أن يسبب مرض الزهري، مشيرة إلى أنها اكتشفت شوائب في مستحضر طبي آخر يدعى «بيبي لايت Babylyte من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة.

ودعت «الهيئة» في تعميم عاجل أرسلته إلى المؤسسات الصحية وعمداء كليات الطب في الجامعات ومديري الشؤون الصحية في المناطق كافة (حصلت «الحياة» على نسخة منه)، إلى سحب مستحضر VIGAM® LIQUID (رقم التشغيلة VLAN8477) الموجود على شكل حقن، لافتة إلى أن النتائج المخبرية أظهرت قابلية المستحضر لإصابة مستخدمه بمرض الزهري «السيفلس» ما يجعله غير صالح للاستخدام.

وذكرت أنها أجرت تحليلاً لدواء بيبي لايت Babylyte (240ml ) الذي يوزّع على شكل محلول من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة، وتبين عدم مطابقة التشغيلة 102913 لمواصفات دساتير الأدوية التي تنصّ على أن تكون المحاليل والأشربة صافية وخالية من الشوائب والأجسام، مشيرة إلى أن نتائج التحليل أظهرت أنها تحتوي على شوائب وأجزاء صغيرة سوداء واضحة ترى بالعين المجردة ما يعني أنها غير صالحة للاستخدام، داعية الجهات المعنية إلى سحبها فوراً.

كما طالبت الهيئة بسحب مستحضرInj USP 2% w/v hydrochloride lidocaine ليدوكاين هايدرو كلورايد (رقم التشغيلة PL251102) الذي يباع على شكل حقن من إنتاج شركة مصنع المحاليل الطبية المحدودة لوجود خلل في التشغيلة.